家可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO) Novotech（諾為泰）及臨床試驗現(xiàn)場管理組織 (SMO) 服務供應商Acrostar（康達）通過與慶北大學醫(yī)院 (KNUH) 簽署諒解備忘錄 (MOU) 建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這一合作伙伴關(guān)系將為KNUH旗下知名機構(gòu)提供臨床試驗支持，其中包括高級臨床試驗中心、KNUH本部和韓國漆谷KNUH。
此次合作是韓國高級臨床試驗的重要里程碑，與《先進再生生物法》修正案保持了戰(zhàn)略一致性。去年11月，KNUH的高級臨床試驗中心落成。本協(xié)議的簽署標志著該中心在《先進再生生物法》修訂后開展的首次正式合作。
《先進再生生物法》修正案擴大了先進再生醫(yī)學的范疇，使研究性療法在臨床試驗中的應用成為可能，并增加授權(quán)再生醫(yī)學機構(gòu)的數(shù)量。再生醫(yī)學的應用以往僅限于嚴重、罕見和不治之癥，而今將延伸至更加廣泛的病癥，包括全身性疾病。
未被納入臨床試驗的患者將獲得再生醫(yī)學服務，而適用技術(shù)（包括細胞和基因療法 (CGT) 以及組織工程）的范圍也顯著擴大。
在以往的框架下，CGT需要獲得正式的藥物批準方能開展臨床應用。隨著監(jiān)管變化，如今臨床試驗中的CGT在經(jīng)審查委員會批準后便可應用，從而擴大了創(chuàng)新療法的可及性。
此次合作為KNUH的醫(yī)療網(wǎng)絡建立了綜合框架。根據(jù)該框架，早期臨床試驗主要在高級臨床試驗中心進行，而后期臨床試驗將由KNUH的醫(yī)院系統(tǒng)進行管理。
高級臨床試驗中心主任Hyungran Yoon教授出席并在簽約儀式上致辭，在談及此次合作的益處時，表示：“高級臨床試驗中心將負責監(jiān)督針對在KNUH治療的所有疾病而開展的試驗，從而鞏固我們在臨床研究和再生醫(yī)學領(lǐng)域的重要地位。慶北大學醫(yī)院與諾為泰簽訂的合伙協(xié)議將增強其在國內(nèi)外提供創(chuàng)新療法的能力。
諾為泰亞太地區(qū)執(zhí)行總監(jiān)Yooni Kim博士強調(diào)了合作帶來的戰(zhàn)略優(yōu)勢。她表示：“此次合作將使諾為泰的國際專業(yè)知識和KNUH的專業(yè)能力充分結(jié)合，進而提供前沿治療方案并改進臨床試驗。通過發(fā)揮這種協(xié)同作用，我們旨在提升韓國在全球再生醫(yī)學領(lǐng)域中的地位，并優(yōu)化臨床試驗在全球范圍內(nèi)的卓越成效。”
此次合作對諾為泰SMO服務提供商Acrostar而言也是一個重要里程碑。Acrostar亞太地區(qū)總監(jiān)Daniel Kim非常高興能達成此次合作，并表示：“這是Acrostar在韓國的首次合作。通過此次合作，我們將從臨床試驗現(xiàn)場管理的角度積極為試驗現(xiàn)場提供支持，致力于確保臨床試驗的順利開展�！�
通過達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方承諾共同致力于推動韓國臨床研究，并為全球再生醫(yī)學和高級臨床試驗的發(fā)展做出貢獻。
關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com
諾為泰成立于1997年，是一家專門與生物技術(shù)公司和中小型公司合作、加快各個階段先進新型療法的開發(fā)、可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO)。
諾為泰因其在行業(yè)內(nèi)的突出貢獻而備受贊譽，曾榮獲多項殊榮，其中包括2024年Fierce CRO臨床試驗管理卓越獎與全球運營卓越獎 (Fierce CRO 2024 Excellence Award in Clinical Trial Management and Global Operations)、弗若斯特沙利文2024年全球生物技術(shù)CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO of the year award)、2024年臨床試驗競技場業(yè)務拓展、創(chuàng)新和營銷卓越獎 (Clinical Trials Arena 2024 Excellence Awards in Business Expansion, Innovation and Marketing)、2024年優(yōu)選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work（卓越職場）認證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布蘭登·霍爾專業(yè)能力和技能發(fā)展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領(lǐng)導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區(qū)細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯(lián)亞太地區(qū)合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
諾為泰是一家包含實驗室、Ⅰ期臨床中心、藥物開發(fā)咨詢和專業(yè)法規(guī)服務的臨床CRO，擁有超5000項臨床項目經(jīng)驗，包括Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗和生物等效性研究。諾為泰目前在全球34個辦公地點共擁有3000多名員工，是值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。
