作為一家提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO),Novotech(諾為泰)近日發(fā)布了一份白皮書(shū),深入分析了快速發(fā)展的細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域呈現(xiàn)的新趨勢(shì)和新進(jìn)展。報(bào)告提供了關(guān)于臨床試驗(yàn)的增長(zhǎng)、創(chuàng)新和戰(zhàn)略機(jī)遇的重要見(jiàn)解,有助于確定細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域的未來(lái)走向。
報(bào)告的主要內(nèi)容包括:
全球臨床試驗(yàn)活動(dòng)規(guī)模擴(kuò)張:
1500多種候選藥物正在進(jìn)行0至III期開(kāi)發(fā)。
管線(xiàn)藥物中,CAR-T療法占32%,主要針對(duì)血液腫瘤。
從2019年到2023年,全球試驗(yàn)活動(dòng)增長(zhǎng)了32.5%,其中亞太地區(qū)的試驗(yàn)活動(dòng)占據(jù)重要地位(占試驗(yàn)總數(shù)的44%)。
腫瘤重點(diǎn)領(lǐng)域:
CAR-T和CAR-NK療法約占細(xì)胞和基因試驗(yàn)總數(shù)的30%,主要聚焦于實(shí)體腫瘤和血液腫瘤。
其中胃腸道癌癥、肺癌以及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL) 等血液癌癥是重中之重。
各地區(qū)先鋒國(guó)家:
亞太地區(qū):中國(guó)在該地區(qū)細(xì)胞和基因試驗(yàn)總數(shù)中占比56%,在中國(guó)的推動(dòng)下,該地區(qū)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。
北美:美國(guó)在該地區(qū)試驗(yàn)總數(shù)中占比85%。
歐洲:英國(guó)、西班牙和德國(guó)是該地區(qū)的主要參與者。
技術(shù)進(jìn)步:
人工智能和合同研發(fā)生產(chǎn)組織 (CDMO) 改變了細(xì)胞和基因療法的格局,提高了生產(chǎn)效率和試驗(yàn)的可擴(kuò)展性。
受試者招募趨勢(shì):
與美國(guó)(平均21.15個(gè)月)相比,亞太地區(qū)的招募速度更快(平均16.07個(gè)月),但是美國(guó)的成功入組率更高。
投資增長(zhǎng):
細(xì)胞和基因療法風(fēng)險(xiǎn)投資大幅增長(zhǎng),并在2021年達(dá)到高點(diǎn),為初創(chuàng)期和成長(zhǎng)期公司持續(xù)提供資金。
諾為泰發(fā)布的白皮書(shū)強(qiáng)調(diào)了細(xì)胞和基因療法的巨大潛力,尤其是在腫瘤學(xué)領(lǐng)域,并概述了在全球臨床試驗(yàn)中加強(qiáng)合作的機(jī)會(huì)。
下載完整報(bào)告,全面探索臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀,并了解諾為泰如何助力您加速研究工作。
關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com
Novotech(諾為泰)成立于1997年,是一家可提供全方位服務(wù)的專(zhuān)業(yè)生物技術(shù)合同研究組織(CRO),致力于加速臨床各個(gè)階段創(chuàng)新藥物和先進(jìn)療法的開(kāi)發(fā)。
諾為泰因其在行業(yè)內(nèi)的突出貢獻(xiàn)而備受贊譽(yù),曾榮獲多項(xiàng)殊榮,其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技術(shù)CRO獎(jiǎng) (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年臨床試驗(yàn)競(jìng)技場(chǎng)卓越獎(jiǎng) (Clinical Trials Arena Excellence Awards 2024)、2024年優(yōu)選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國(guó)Great Place to Work(卓越職場(chǎng))認(rèn)證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布蘭登·霍爾專(zhuān)業(yè)能力和技能發(fā)展金獎(jiǎng) (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領(lǐng)導(dǎo)力獎(jiǎng) (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區(qū)細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)卓越獎(jiǎng) (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來(lái)蟬聯(lián)亞太地區(qū)合同研究組織年度公司獎(jiǎng) (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
諾為泰是一家包含實(shí)驗(yàn)室、Ⅰ期臨床中心、藥物開(kāi)發(fā)咨詢(xún)和專(zhuān)業(yè)法規(guī)服務(wù)的臨床CRO,擁有超5,000 項(xiàng)臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),包括Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗(yàn)和生物等效性研究。諾為泰目前在全球34個(gè)辦公地點(diǎn)共擁有3000多名員工,是值得信賴(lài)的戰(zhàn)略合作伙伴。