我們很高興與大家分享我們最新的研發(fā)進展。
我們欣然宣布,DFP-14323聯合阿法替尼(20 mg/天)對比單獨使用阿法替尼(40 mg/天)治療攜帶罕見表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變的III/IV期非小細胞肺癌患者的III期臨床試驗的患者招募已于即日起在日本開始。該臨床實驗已于2024年2月經日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)批準。
這項III期臨床試驗將在日本的30個地點與非小細胞肺癌專家一起進行,作為主要終點,DFP-14323對無進展生存期(PFS)的促進作用的優(yōu)越性將得到證實。
由于能夠選擇性地與在各種細胞上廣泛表達的氨基肽酶N結合,如肺癌和炎癥細胞,DFP-14323預計將可有效治療難治性癌癥患者,一旦其促進作用的優(yōu)越性在本研究中得到證實,就有望提供一種獨立于EGFR突變類型的新型癌癥免疫療法,而不論突變是否常見。
我們將加快試驗進度,將這項III期臨床試驗擴展到日本以外的亞洲國家,這些國家的EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者數量眾多;與此同時,我們將推動對亞洲制藥公司的對外許可活動。
敬請了解Delta-Fly Pharma Inc. (TOKYO: 4598)為遭遇不幸的癌癥患者所做的創(chuàng)新,并與我們聯系。