我們很高興與大家分享我們最新的研發(fā)進展。

我們欣然宣布，DFP-14323聯合阿法替尼（20 mg/天）對比單獨使用阿法替尼（40 mg/天）治療攜帶罕見表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變的III/IV期非小細胞肺癌患者的III期臨床試驗的患者招募已于即日起在日本開始。該臨床實驗已于2024年2月經日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)批準。

這項III期臨床試驗將在日本的30個地點與非小細胞肺癌專家一起進行，作為主要終點，DFP-14323對無進展生存期(PFS)的促進作用的優(yōu)越性將得到證實。

由于能夠選擇性地與在各種細胞上廣泛表達的氨基肽酶N結合，如肺癌和炎癥細胞，DFP-14323預計將可有效治療難治性癌癥患者，一旦其促進作用的優(yōu)越性在本研究中得到證實，就有望提供一種獨立于EGFR突變類型的新型癌癥免疫療法，而不論突變是否常見。

我們將加快試驗進度，將這項III期臨床試驗擴展到日本以外的亞洲國家，這些國家的EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者數量眾多；與此同時，我們將推動對亞洲制藥公司的對外許可活動。

敬請了解Delta-Fly Pharma Inc. (TOKYO: 4598)為遭遇不幸的癌癥患者所做的創(chuàng)新，并與我們聯系。