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Fujirebio推出備受期待、僅供研究使用(RUO)的全自動Lumipulse® G pTau 217血漿測定,擴展了阿爾茨海默病檢測菜單
來源: 文傳商訊  2023-12-25
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H.U. Group Holdings Inc.及其全資子公司Fujirebio今天宣布推出用于全自動LUMIPULSE G免疫測定系統(tǒng)的Lumipulse G pTau 217血漿測定。這種化學發(fā)光酶免疫測定(CLEIA)測定可在短短35分鐘內(nèi)定量檢測人K2EDTA血漿中在蘇氨酸217位點磷酸化的Tau蛋白(pTau 217)。

Fujirebio Holdings, Inc.總裁兼首席執(zhí)行官Goki Ishikawa表示:“在我們的全自動LUMIPULSE平臺上推出pTau 217血漿測定是Fujirebio為全球實驗室和臨床醫(yī)生提供新穎、創(chuàng)新的神經(jīng)退行性疾病生物標記物所邁出的重要一步。人們對這種新的生物標記物寄予厚望,研究人員和臨床研究專業(yè)人員現(xiàn)在可以在一個平臺上研究它的臨床效用,該平臺具有所需的通量,符合監(jiān)管要求,支持未來可能的常規(guī)使用!

關于pTau 217

目前的研究表明,血漿pTau(包括pTau 217)是通過CSF1或PET2確定的淀粉樣蛋白狀態(tài)的預測因子,因此能夠區(qū)分阿爾茨海默病(AD)和非AD神經(jīng)退行性疾病3,4并預測AD的進展。5,6血漿pTau等基于血液的生物標志物有可能被用作臨床試驗的納入標準或用于評估目標參與度和治療效果,并可進一步推動AD及相關疾病領域疾病修正療法的開發(fā)和實施。7這種測定方法旨在專門測量人體血漿中蘇氨酸217位點的磷酸化。

關于Fujirebio

Fujirebio是H.U. Group Holdings Inc.的子公司,是高質(zhì)量體外診斷(IVD)檢測領域的全球領導者。該公司在構思、開發(fā)、生產(chǎn)強大的IVD產(chǎn)品并實現(xiàn)全球商業(yè)化方面積累了50多年的經(jīng)驗。

超過25年前,F(xiàn)ujirebio是首家以Innogenetics品牌開發(fā)和銷售腦脊液生物標記物的公司。Fujirebio仍然是唯一一家擁有如此全面的手動和全自動神經(jīng)退行性疾病測定產(chǎn)品陣容的公司,并一直與世界各地的機構和臨床專家合作,為更早、更簡便、更全面的神經(jīng)退行性疾病診斷工具開發(fā)新的途徑。如需了解更多信息,請訪問www.fujirebio.com/alzheimer。

參考文獻:

Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic: head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays(血漿和腦脊液生物標志物應用于記憶門診:磷酸化tau免疫測定的直接比較). Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.

Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community(血漿磷酸化tau 181和217在社區(qū)中的表現(xiàn)). Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.

Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer’s disease vs other neurodegenerative disorders(血漿磷酸化tau 217鑒別阿爾茨海默病與其他神經(jīng)退行性疾病的準確性). JAMA, 324(8): 772-781, 2020.

Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study(血漿磷酸化tau 217和磷酸化 tau 181作為阿爾茨海默病和額顳葉變性的生物標記物:一項回顧性診斷性能研究). Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.

Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer’s disease(臨床前阿爾茨海默病的血漿磷酸化tau 217). Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.

Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers(利用血漿生物標志物預測臨床前阿爾茨海默病的縱向認知能力下降). JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.

Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer’s disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications(阿爾茨海默病中的血漿磷酸化tau:走向診斷和治療試驗應用). Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.


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