非侵入性Edison®組織摧毀系統(tǒng)和新型聲束療法制造商HistoSonics（www.histosonics.com）今天宣布，美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）確定了新的肝腫瘤組織摧毀術(shù)支付標(biāo)準(zhǔn)，將支付費(fèi)用提高到17,500美元。在2023年11月的規(guī)則制定過程中，CMS利用在美國(guó)進(jìn)行的#HOPE4LIVER試驗(yàn)的給付數(shù)據(jù)，將HistoSonics第三類現(xiàn)行程序術(shù)語(yǔ)（CPT®）代碼0686T（通過聲波能量傳遞對(duì)惡性肝細(xì)胞組織進(jìn)行非熱消融，包括圖像引導(dǎo)）的門診支付費(fèi)用從12,500美元提高到新的全國(guó)平均支付標(biāo)準(zhǔn)17,500美元，并將這種新型手術(shù)歸入非住院支付分類（APC）1576。該支付標(biāo)準(zhǔn)支持醫(yī)院和醫(yī)生在門診環(huán)境中使用非侵入性組織摧毀術(shù)摧毀目標(biāo)肝臟腫瘤，而現(xiàn)有的疾病診斷相關(guān)組（DRG）支付標(biāo)準(zhǔn)則適用于需要住院的患者。
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HistoSonics總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Blue表示：“CMS重新調(diào)整了肝臟組織摧毀術(shù)的支付標(biāo)準(zhǔn)，讓聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)患者能夠獲享其急需的組織摧毀治療及其潛在的益處。我們支持CMS為醫(yī)療保險(xiǎn)患者提供像我們這樣的突破性設(shè)備，他們中的許多人從未能夠及時(shí)享用創(chuàng)新技術(shù)�！盚istoSonics的Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)結(jié)合了先進(jìn)的成像技術(shù)和專有軟件，為患者提供特定治療，并利用組織摧毀術(shù)這一科技，在亞細(xì)胞水平上機(jī)械破壞目標(biāo)組織。組織摧毀術(shù)在摧毀目標(biāo)肝腫瘤（包括無(wú)法切除的肝腫瘤）方面經(jīng)證明安全有效。最近，Edison系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)，該系統(tǒng)可以利用非熱、聚焦超聲波的機(jī)械過程對(duì)肝腫瘤進(jìn)行無(wú)創(chuàng)摧毀。
此外，美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)（AMA）最近發(fā)布了適用于腎組織摧毀術(shù)的新的第三類CPT代碼，其重要意義在于它為患者和臨床醫(yī)生提供了首個(gè)利用聲波能量機(jī)械性破壞病變腎臟組織的自動(dòng)化體外射束療法，而無(wú)需切口、電離輻射或加熱。新的CPT代碼將于2024年7月1日在美國(guó)生效，屆時(shí)醫(yī)療服務(wù)提供者可以在為全美患者實(shí)施組織摧毀術(shù)時(shí)使用該代碼，這是該公司贊助的名為“#HOPE4LIVER”的研究性醫(yī)療器械豁免 (IDE) 試驗(yàn)的一部分。
CPT代碼由美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)CPT®編輯小組授予和管理，被包括醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助在內(nèi)的政府支付機(jī)構(gòu)以及商業(yè)健康計(jì)劃廣泛用于描述醫(yī)療保健服務(wù)和手術(shù)，以獲得報(bào)銷。這一新代碼的發(fā)布是費(fèi)用報(bào)銷上的一個(gè)重要里程碑，美國(guó)各地的醫(yī)院將可以直接提交與該服務(wù)相關(guān)的報(bào)銷申請(qǐng)。在獲得FDA對(duì)腎臟組織摧毀術(shù)的上市授權(quán)后，該新代碼將使組織摧毀術(shù)成為患者和醫(yī)生以非侵入性方式治療腎臟疾病的一種選擇，并且不會(huì)出現(xiàn)出血、感染或手術(shù)疼痛等傳統(tǒng)治療的潛在并發(fā)癥。
新的第三類CPT代碼X201T腎臟組織摧毀術(shù)（即通過聲能傳輸進(jìn)行非熱消融）將于2024年1月1日發(fā)布。
Blue補(bǔ)充道：“獲得這一腎臟CPT代碼是我們將組織摧毀術(shù)應(yīng)用于臨床的又一個(gè)重要里程碑，讓醫(yī)療服務(wù)提供者能夠通過一種機(jī)制來(lái)獲取使用組織摧毀術(shù)破壞目標(biāo)腎臟組織的數(shù)據(jù)，并將有助于支付方的報(bào)銷，使眾多有可能受益于組織摧毀術(shù)獨(dú)特功能的患者能夠廣泛獲得治療�！�
Edison系統(tǒng)僅在美國(guó)銷售，用于摧毀肝臟腫瘤，在腎臟上的應(yīng)用尚處于研究階段。
關(guān)于HistoSonics
HistoSonics是一家私營(yíng)醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開發(fā)無(wú)創(chuàng)平臺(tái)和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用集中超聲波以機(jī)械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機(jī)制。該公司目前的重點(diǎn)是在美國(guó)和部分全球市場(chǎng)將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時(shí)將組織摧毀術(shù)的應(yīng)用擴(kuò)展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
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HistoSonics Edison組織摧毀系統(tǒng) (照片：美國(guó)商業(yè)資訊)
HistoSonics Edison組織摧毀系統(tǒng) (照片：美國(guó)商業(yè)資訊)
