科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者Thermo Fisher Scientific今日宣布在獲得IVDR認(rèn)證*后推出EXENT®解決方案。該解決方案是一種全面集成的自動(dòng)化質(zhì)譜系統(tǒng)，旨在改變單克隆丙種球蛋白病患者的診斷和評(píng)估，包括多發(fā)性骨髓瘤。據(jù)世界衛(wèi)生組織稱，多發(fā)性骨髓瘤是全球第二大常見的血液癌癥[1]。EXENT解決方案現(xiàn)已在以下國(guó)家/地區(qū)上市：比利時(shí)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、西班牙和英國(guó)。

EXENT解決方案支持臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)量、量化和跟蹤特定的內(nèi)源性M蛋白和外源性治療性單克隆抗體，并提高血清中的分析靈敏度和特異性。EXENT解決方案易于在實(shí)驗(yàn)室的日常工作中實(shí)施，并具有三個(gè)集成模塊：EXENT-iP®500（自動(dòng)化樣品制備儀器）；EXENT-iX®500（基質(zhì)輔助激光解吸電離 - 飛行時(shí)間質(zhì)譜儀 (MALDI-ToF MS)）； EXENT-iQ®（一款智能且直觀的工作流程軟件，包括數(shù)據(jù)審查）。該分析儀與EXENT®免疫球蛋白同種型 (GAM) 免疫分析相結(jié)合，后者是一種高靈敏度和特異性的免疫分析，用于測(cè)量和定量IgG、IgA和IgM。

Thermo Fisher蛋白質(zhì)診斷首席科學(xué)官Stephen Harding博士指出：“EXENT解決方案代表了單克隆免疫球蛋白檢測(cè)和監(jiān)測(cè)創(chuàng)新方面的重大突破�！�

在過去，單克隆丙種球蛋白病的治療是通過監(jiān)測(cè)M蛋白水平來確定的，這可以表明腫瘤的大小。近年來，隨著治療的顯著成功，許多患者使用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)將M蛋白濃度降至可檢測(cè)限度以下。然而，患者群體內(nèi)依然存在疾病進(jìn)展的差異。EXENT解決方案填補(bǔ)了對(duì)更靈敏分析方法的未滿足臨床需求，從而區(qū)分子集，而無需過早啟動(dòng)侵入性骨髓活檢技術(shù)。

EXENT解決方案基于Mayo Clinic的知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)，將創(chuàng)新領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位與Mayo在單克隆丙種球蛋白病研究方面的專業(yè)知識(shí)相結(jié)合。EXENT解決方案旨在幫助診斷單克隆丙種球蛋白病，并監(jiān)測(cè)多發(fā)性骨髓瘤和華氏巨球蛋白血癥患者。

EXENT解決方案的主要特點(diǎn)和創(chuàng)新包括：

增強(qiáng)的分析靈敏度：通過突破靈敏度的限制，支持臨床醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室僅使用血清樣本就可以監(jiān)測(cè)患者更深層次的反應(yīng)。

動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)獨(dú)特的M蛋白：隨著時(shí)間的推移跟蹤特定的M蛋白，從而識(shí)別新克隆產(chǎn)生的其他M蛋白。

高級(jí)可視化：以直觀的方式呈現(xiàn)M蛋白，支持臨床醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室就內(nèi)源性M蛋白做出明智的決策。

簡(jiǎn)化且微創(chuàng)的血清檢測(cè)：通過簡(jiǎn)單且微創(chuàng)的血清檢測(cè)，優(yōu)先考慮患者的舒適度和便利性。

具有自動(dòng)算法數(shù)據(jù)處理功能的智能軟件：由具有自動(dòng)算法數(shù)據(jù)處理功能的智能軟件支持，可最大限度地減少手動(dòng)工作，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性并加快分析速度。

使用Optilite®分析儀進(jìn)行定量分析：與Optilite分析儀結(jié)合使用，可對(duì)M蛋白進(jìn)行精確定量，以獲得全面、準(zhǔn)確的結(jié)果。

今年早些時(shí)候，Thermo Fisher Scientific完成了對(duì)The Binding Site的收購，將蛋白質(zhì)診斷解決方案（包括單克隆丙種球蛋白病的診斷和監(jiān)測(cè)）添加到其專業(yè)診斷產(chǎn)品組合中。

關(guān)于Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific Inc.是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，年收入超過400億美元。我們的使命是幫助客戶打造更健康、更清潔、更安全的世界。無論我們的客戶致力于加速生命科學(xué)研究、解決復(fù)雜的分析挑戰(zhàn)、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力、通過診斷改善患者健康，還是開發(fā)和制造改變生活的療法，我們都能為其提供支持。我們的全球團(tuán)隊(duì)通過我們的行業(yè)領(lǐng)先品牌（包括Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD）提供無與倫比的創(chuàng)新技術(shù)、采購便利性和制藥服務(wù)組合。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.thermofisher.com。

EXENT解決方案尚未在美國(guó)或中國(guó)上市，無法保證未來的商業(yè)可用性。產(chǎn)品可用性取決于國(guó)家/地區(qū)特定的監(jiān)管要求。請(qǐng)聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐拇�，以了解您所在�?guó)家/地區(qū)的可用性。

EXENT、EXENT免疫球蛋白同種型 (GAM) 免疫分析、EXENT-iP、EXENT-iQ、EXENT-iX和Optilite是The Binding Site Group Limited（英國(guó)伯明翰）在某些國(guó)家/地區(qū)的注冊(cè)商標(biāo)。其他品牌或產(chǎn)品名稱可能是其各自所有者的商標(biāo)。

* EXENT解決方案由以下CE標(biāo)志產(chǎn)品組成：EXENT分析儀、IE800（IVDR A類，非無菌）、用于EXENT分析儀的免疫球蛋白同種型 (GAM) - MSR801.M（IVDR C類）、EXENT免疫球蛋白同種型 (GAM) 對(duì)照包 - MSQ801.M（IVDR C類）。