杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)患者在口服Neu REFIX β-葡聚糖與常規(guī)藥物45天后，出現(xiàn)了病情進(jìn)展減緩的跡象�！禝BRO神經(jīng)科學(xué)報告》可能是世界上首份此類報告，其中發(fā)表的臨床改善數(shù)據(jù)顯示，一種安全的食品補(bǔ)充劑在無副作用的情況下減輕了與DMD肌肉功能障礙相關(guān)的生物標(biāo)志物。血漿肌營養(yǎng)不良蛋白增加了32%，表明血液循環(huán)得到改善，同時肌肉力量亦得到改善。第一作者Raghavan博士認(rèn)為，這項突破揭示了Neu-REFIX多管齊下的潛力，它還有益地重建了DMD患者的腸道微生物群，為改善DMD患者的生活質(zhì)量和延長其壽命帶來了希望。
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Neu-REFIX是一種不含過敏原的ß-葡聚糖。它來源獨(dú)特，是從Aureobasidium Pullulans中提取的外多糖。該產(chǎn)品在日本通過GMP認(rèn)證的工廠生產(chǎn)，具有像藥物一樣的純度、功能性、水溶性和標(biāo)準(zhǔn)化劑量，可在室溫下保存，并可作為藥物或與食物一起口服。它的免疫調(diào)節(jié)作用在臨床前研究（針對健康日本志愿者和新冠患者）中得到了證實(shí)，顯示了其作為疾病調(diào)節(jié)佐劑的潛力，值得在DMD患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)，可通過控制炎癥和纖維化產(chǎn)生有益效果。
Neu-REFIX在MDX小鼠中減少了纖維化、炎癥、增強(qiáng)了肌肉再生。對年幼男孩進(jìn)行的為期6個月的臨床研究證實(shí)，該產(chǎn)品可以改善北極星移動評價量表(NSAA)、6分鐘步行測試(6MWT)和醫(yī)學(xué)研究委員會(MRC)肌力評分。2023年MDA大會介紹了這些改變疾病的潛力。Neu-REFIX可在DMD的任何階段與標(biāo)準(zhǔn)治療藥物同時服用。共同研究者Naoki Yamamoto教授表示，該產(chǎn)品作為一種藥物佐劑值得進(jìn)行評估，因?yàn)閾?jù)報道，Neu-REFIX作為一種單藥，已經(jīng)助力實(shí)現(xiàn)了當(dāng)前的疾病調(diào)整療法、細(xì)胞療法和血管生成療法共同試圖實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。
率先取得這一成就的GNCorp與阿聯(lián)酋SHBK International Holding Group的子公司MAP Healthcare簽署了諒解備忘錄，并打算與志同道合的組織合作，在更大規(guī)模的研究中驗(yàn)證Neu-REFIX。腰背肌營養(yǎng)不良癥(LGMD)、多發(fā)性硬化癥和銀屑病的臨床研究正在進(jìn)行中，以評估Neu-REFIX作為通用免疫調(diào)節(jié)劑的功效。
*B-1,3-1,6葡聚糖是日本厚生勞動省列明的食品添加劑；并非藥物或任何疾病的治療方法。研究結(jié)果不應(yīng)被視為醫(yī)療建議。未經(jīng)公認(rèn)安全(GRAS)及歐洲食品安全局(EFSA)認(rèn)證。
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杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)；圖示為疾病進(jìn)展而且隨著年齡增長逐漸致殘、當(dāng)前療法及Neu-REFIX β葡聚糖的多管齊下的潛力。這是一種罕見的遺傳性疾病，日本約有5000名患者，海灣合作委員會約有3000名患者，美國有不到5萬名患者。DMD患者缺乏肌營養(yǎng)不良蛋白會導(dǎo)致肌肉功能障礙，使患者在十幾歲時就需要坐輪椅。肺功能衰退，繼而心肌纖維化和心力衰竭，導(dǎo)致患者在20-30歲時早逝�；虔煼ǖ哪繕�(biāo)是糾正基因缺陷，而外顯子跳越療法則是掩蓋特定外顯子的缺陷。經(jīng)安全驗(yàn)證的日本Neu-REFIX Beta葡聚糖是一種具有多方面潛力的食品添加劑，包括：(i)控制肌肉損傷；(ii)增強(qiáng)肌肉再生能力；(iii)改善血液供應(yīng)標(biāo)志物：血漿肌營養(yǎng)不良蛋白；以及(iv)改善6MWT和NSAA，有望延緩疾病進(jìn)展，值得進(jìn)一步驗(yàn)證；非藥物或治療方法；未經(jīng)GRAS及EFSA認(rèn)證。各國的批準(zhǔn)情況互有不同。（圖示：美國商業(yè)資訊）
杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)；圖示為疾病進(jìn)展而且隨著年齡增長逐漸致殘、當(dāng)前療法及Neu-REFIX β葡聚糖的多管齊下的潛力。這是一種罕見的遺傳性疾病，日本約有5000名患者，海灣合作委員會約有3000名患者，美國有不到5萬名患者。DMD患者缺乏肌營養(yǎng)不良蛋白會導(dǎo)致肌肉功能障礙，使患者在十幾歲時就需要坐輪椅。肺功能衰退，繼而心肌纖維化和心力衰竭，導(dǎo)致患者在20-30歲時早逝。基因療法的目標(biāo)是糾正基因缺陷，而外顯子跳越療法則是掩蓋特定外顯子的缺陷。經(jīng)安全驗(yàn)證的日本Neu-REFIX Beta葡聚糖是一種具有多方面潛力的食品添加劑，包括：(i)控制肌肉損傷；(ii)增強(qiáng)肌肉再生能力；(iii)改善血液供應(yīng)標(biāo)志物：血漿肌營養(yǎng)不良蛋白；以及(iv)改善6MWT和NSAA，有望延緩疾病進(jìn)展，值得進(jìn)一步驗(yàn)證；非藥物或治療方法；未經(jīng)GRAS及EFSA認(rèn)證。各國的批準(zhǔn)情況互有不同。（圖示：美國商業(yè)資訊）
