國際制藥公司Ferrer宣布延長(zhǎng)其用于治療肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）的FNP122第三期臨床試驗(yàn)ADORE（每日口服依達(dá)拉奉的ALS試驗(yàn)）。ADOREXT研究為完成整個(gè)研究期的所有ADORE參與者提供了接受FNP-122的可能。停止治療（除出于安全原因外）但完成研究期的患者也將被邀請(qǐng)參加ADOREXT研究。所有參與者都將繼續(xù)接受積極治療。

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此次延長(zhǎng)將進(jìn)一步評(píng)估每日口服劑型依達(dá)拉奉（FNP122）對(duì)于ALS患者的長(zhǎng)期安全性，該疾病的治療需求仍未得到滿足。自啟動(dòng)以來，ADORE研究的目的在于評(píng)估依達(dá)拉奉（FNP122）的有效性和安全性，以及確定其延長(zhǎng)患有該疾病的患者壽命的能力。該分子作為一種抗氧化劑，具有通過保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞來延緩疾病進(jìn)展的潛力1。

Ferrer首席研發(fā)官 Tatjana Naranda表示：“ADOREXT研究讓公司的研究團(tuán)隊(duì)能夠繼續(xù)致力于其目標(biāo)，為患有ALS等嚴(yán)重疾病的人群帶來顯著且差異化的價(jià)值。在Ferrer，我們以改變患有嚴(yán)重及衰弱性疾病的人群的生活為承諾和使命�！�

TRICALS支持下的歐洲跨國研究

第三期臨床試驗(yàn)ADORE的延長(zhǎng)將繼續(xù)得到歐洲最大的ALS治療研究方案TRICALS的支持。目前，已有多名來自西班牙、法國、意大利、比利時(shí)、德國、荷蘭、波蘭、愛爾蘭和瑞典的患者加入到其中。預(yù)計(jì)未來幾個(gè)月將有來自更多國家的參與者報(bào)名參加。

ADOREXT方案的制定考慮了ALS患者的需求和ALS患者代表咨詢委員會(huì)（PAB）收集到的觀點(diǎn)，其中有來自歐洲和北美的8個(gè)患者組織參與其中。

隨著對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及肺血管和間質(zhì)性疾病的日益關(guān)注，F(xiàn)errer于2021年11月啟動(dòng)了ADORE臨床試驗(yàn)。從ADORE向ADOREXT研究的轉(zhuǎn)換已于2023年3月開始。

參考文獻(xiàn):

1 Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008

2 Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918– 1929

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（照片：美國商業(yè)資訊）

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