今日，Alentis Therapeutics ("Alentis") 宣布了 ALE.F02 靶向 Claudin-1(CLDN1) 的首次人體一期臨床研究在多次劑量遞增 (MAD) 階段取得的進展。作為一家臨床階段生物科技公司，Alentis 致力于針對器官纖維化和 CLDN1+ 腫瘤研發(fā)突破性治療方案。

該試驗招募了 24 名受試者：其中 18 名受試者接受了活性藥物治療，另外 6 名接受了三種劑量水平的安慰劑。這些受試者每兩周給藥一次。

Alentis 的首席醫(yī)療官 Luigi Manenti 博士表示:“這項研究首次靶向人類 CLDN1。 ALE.F02 在多種劑量水平下呈現(xiàn)良好的安全性和耐受性，未發(fā)生嚴重醫(yī)療事件，也未出現(xiàn)劑量延遲或減少�！� Manenti 博士補充道，藥代動力學數(shù)據(jù)證實了所需的暴露量，即達到了細胞外重塑所需的濃度。

談到藥效學， Manenti 博士稱：“我們不僅證實了去年 6 月在單次劑量遞增 (SAD) 研究中觀察到的有關(guān)靶向生物活性的證據(jù)，并且，在此次試驗的 MAD 階段中我們獲取了更多相關(guān)證據(jù)�！�

“我們針對 SAD 和 MAD 研究所設(shè)定的目標均已得到實現(xiàn)。”Alentis Therapeutics 的首席執(zhí)行官 Roberto Iacone 博士表示，“該試驗取得的成功證實了 Claudin-1 可充當安全的靶點。ALE.F02 不僅安全，且耐受性高， Alentis 可借此推進平臺以及適應癥的擴展研究。今年我們將開展首例患者肝臟和腎臟研究，這將使我們在推進下一階段進程時處于有利地位。”

關(guān)于 Alentis Therapeutics

作為專攻 Claudin-1(CLDN1) 的臨床階段生物技術(shù)公司，Alentis Therapeutics 專注于針對 CLDN1+ 腫瘤和器官纖維化研發(fā)突破性治療方案。 Alentis 正開創(chuàng)性地探索全新方法，旨在以 CLDN1 為靶點來改變和逆轉(zhuǎn)疾病進展的過程。CLDN1 是一種以往從未得到開發(fā)的靶點，在具有免疫逃避特性的腫瘤疾病和多器官纖維化疾病的病理學研究中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

Alentis 是唯一一家針對 CLDN1 實體癌癥和纖維化開發(fā)潛在治療方案的公司。該公司成立于 2019 年，斯特拉斯堡大學 Thomas Baumert MD 教授的實驗室和法國國家衛(wèi)生研究所(Inserm)的開創(chuàng)性研究為之提供技術(shù)基礎(chǔ)。其總部位于瑞士巴塞爾的生物制藥科技中心，在法國斯特拉斯堡設(shè)有研發(fā)子公司，在美國設(shè)有臨床運營部。