PCI Pharma Services (PCI)是一家全球領(lǐng)先的合同開(kāi)發(fā)和制造組織 (CDMO)，今天宣布在圣地亞哥和墨爾本添加三套先進(jìn)的自動(dòng)化無(wú)菌灌裝設(shè)備，目前三臺(tái)設(shè)備已全部運(yùn)行。Cytiva 的創(chuàng)新設(shè)備可將不同的無(wú)菌藥物灌裝到小瓶和注射器，滿足中小型客戶的需求。該設(shè)備搭配 PCI 的端到端服務(wù)，加速研究速度 Speed to Study™，并極大地降低從計(jì)劃書(shū)簽署到注射產(chǎn)品供應(yīng)的周轉(zhuǎn)時(shí)間。
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“隨著全球 CDMO 產(chǎn)能呈現(xiàn)新的項(xiàng)目收縮，能夠?yàn)槟珷柋竞褪サ貋喐绲男吕峡蛻籼峁o(wú)菌灌裝一體化設(shè)備，以及臨床包裝設(shè)施，我們感到非常興奮�！� PCI Pharma Services 首席運(yùn)營(yíng)官 Brad Payne 說(shuō)道，“企業(yè)能力大力增強(qiáng)，包括玻璃瓶等標(biāo)準(zhǔn)部件庫(kù)存量提升，而且我們的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)能確保根據(jù)客戶需求立即開(kāi)展分批生產(chǎn)。這將減少許多制藥廠面臨的等待時(shí)間，進(jìn)而解決全球無(wú)菌藥物和下游包裝產(chǎn)能短缺的問(wèn)題�！�
PCI 在圣地亞哥工廠的微孔瓶注射器 (Microcell Vial Filler) 和 SA25 無(wú)菌灌裝工作間 (SA25 Aseptic Filling Workcell) 能確保藥物生產(chǎn)用于一期到三期的臨床試驗(yàn)，滿足當(dāng)?shù)啬酥寥蚩蛻舻男枨�，而且，PCI 在墨爾本工廠的微孔瓶注射器進(jìn)一步提升了早期階段服務(wù)，增強(qiáng)了澳大利亞作為世界領(lǐng)先藥物一期臨床試驗(yàn)國(guó)家的能力。這些先進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備加速了灌裝流程，在無(wú)菌環(huán)境中無(wú)需人工干擾，比標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備更具合規(guī)優(yōu)勢(shì)。
“在澳大利亞開(kāi)展臨床試驗(yàn)的門檻將更低，而且成本效益很明顯，隨著墨爾本成為開(kāi)展藥物一期試驗(yàn)的熱門城市，我們意識(shí)到很有必要增添設(shè)備，為當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)提高生產(chǎn)能力�！盤(pán)CI Pharma Services 首席商務(wù)官 Tim Roberts 表示，“此外，我們將在新罕布什爾州和麥迪遜市的廠區(qū)擴(kuò)大產(chǎn)能，增加先進(jìn)設(shè)備，助力客戶完成藥物開(kāi)發(fā)的生命周期。最近，我們的貝德福德工廠已成功通過(guò)巴西 (ANVISA) 和日本 (PDMA) 監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢測(cè)，這意味著相比過(guò)去，我們能快速和安全地為全球更廣泛的患者提供改變生活的療法�！�
為了更好地為全球客戶服務(wù)， PCI 最近已加大在伊利諾伊州，羅克福德和威爾士，特雷迪加的投資，并在以下地區(qū)開(kāi)設(shè)了新廠：新罕布什爾州，貝德福德和馬薩諸塞州，布里奇沃特
關(guān)于 PCI Pharma Services
PCI 是一家全球領(lǐng)先的合同開(kāi)發(fā)和制造組織 (CDMO)，致力于為客戶提供一體化的端到端藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和包裝能力，以幫助客戶加速產(chǎn)品上市速度，并提高獲得商業(yè)成功的機(jī)會(huì)。PCI 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)務(wù)超過(guò)五十年，擁有經(jīng)驗(yàn)證的豐富經(jīng)驗(yàn)，每年成功上市超過(guò) 50 個(gè)產(chǎn)品。PCI 目前在七個(gè)國(guó)家（澳大利亞、加拿大、美國(guó)、愛(ài)爾蘭、威爾士、德國(guó)和西班牙）擁有 30 個(gè)工廠和 4,300 多名員工，PCI 致力于為患者帶來(lái)改變生活的療法。領(lǐng)先的技術(shù)和持續(xù)的投資使 PCI 能夠滿足貫穿整個(gè)產(chǎn)品生命周期的全球藥物開(kāi)發(fā)的需求——從制造能力，到臨床試驗(yàn)供應(yīng)鏈，再到商業(yè)化。PCI 的客戶視 PCI 為他們業(yè)務(wù)的延伸和合作伙伴，共同致力于改善患者生活。 如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：pci.com
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PCI 在圣地亞哥廠的微孔瓶注射器已開(kāi)始運(yùn)行。PCI 在墨爾本廠也添加了一臺(tái)微孔瓶注射器。（照片：美國(guó)商業(yè)資訊）
PCI 在圣地亞哥廠的微孔瓶注射器已開(kāi)始運(yùn)行。PCI 在墨爾本廠也添加了一臺(tái)微孔瓶注射器。（照片：美國(guó)商業(yè)資訊）
PCI Pharma Services 在墨爾本廠使用的微孔瓶注射器將為客戶提升早期臨床試驗(yàn)的服務(wù)。（照片：美國(guó)商業(yè)資訊）
PCI Pharma Services 在墨爾本廠使用的微孔瓶注射器將為客戶提升早期臨床試驗(yàn)的服務(wù)。（照片：美國(guó)商業(yè)資訊）
